产品开发项目经理-无菌耗材 20-30k
上海-松江区 5-10年 统招本科 招1人 3月30日更新
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代先生 48分钟前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、全面负责洁净服、洁净手套、洁净工具等耗材供应商开发与评审 根据公司产品战略制定供应商开发计划,主导新供应商的寻源、资格预审及现场审核。 评估供应商生产工艺、洁净车间环境、质量管理体系及合规性,确保符合无菌药品生产要求(GMP/ISO13485)。 推动供应商完成技术协议、质量协议及保密协议的签署,协助生产工艺转移及作业指导书(SOP)落地。 跟踪并解读制药行业法规动态,确保供应链持续合规。 2、全面负责OEM代工厂QCD管理与改善 建立并维护代工厂战略合作关系,定期进行绩效沟通与业务回顾。 统筹代工厂的质量、成本、交付(QCD)数据监控,设定关键绩效指标并推动达标。 监控代工厂产能负荷及排产计划,提前预警供应风险,保障市场需求。 主导代工厂端持续改善项目(如工艺优化、良率提升、成本节降、缩短周期)。 3、完成上级交办的其他供应链专项工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,制药工程、生物工程、医疗器械、机械自动化等相关专业。 2、精通洁净服或无菌手套或无菌抹布生产工艺、关键控制点及常见质量问题解决方案。 3、具备丰富的代工厂产能规划及QCD全盘管理经验。 4、熟悉总成本分析(TCO)模型,具备极强的成本控制及商务议价能力。 5、适应短期临时出差。
其他信息
行业要求:制药,医疗器械,生物技术

公司简介

香港奥星集团致力于以领先科技服务生命科学,在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验,帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题,致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案,推动行业进步,持续创造价值。 奥星集团的业务范围广泛,覆盖全球50多个国家和地区。我们与世界领先的生命科学企业紧密合作,共同致力于保护和提升人类健康水平。超1600名专业员工在不同地区为客户提供技术先进的工程解决方案,帮助客户建立高效、安全的生命科学生产设施,助力全球生命科学产品的安全及有效性。 集团拥有全面的行业技术知识,在洁净公用工程、自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。 全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地,经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质设备制造、工程项目管理和执行方面的能力;专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持,帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴,集团还经销各类有质量保障的制造设备和生命科学耗材。 香港奥星集团成立于1991年,总部设于中国上海。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:06118)。
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更新时间:2026-03-31