质量体系主管(医疗器械) 10-13k·13薪
重庆-渝北区 5-10年 统招本科 招1人 3月26日更新
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职位介绍
岗位职责: 1.收集医疗器械相关法规与体系要求,组织导入策划,协助建立并持续改进公司质量管理体系。 2.制定并分解年度质量目标,跟进、分析达成结果并上报,组织体系内外部认证、审核及管理评审,推动改进并验证效果。 3.建立完善质量管理体系文件制度并标准化管理,审查产品设计开发、量产变更的法规与体系符合性。 4.组织开展上市后监督工作,按要求对外报告发布不良事件、召回通知等相关信息,管理对应资质及自查档案。 5.协调内部配合监管机构各类检查及整改工作,组织开展国际业务相关的质量管理体系认证。 任职资格: 1、本科及以上学历,生物医学或生物工程等相关专业优先; 2、5年以上医疗器械质量管理体系工作经验,3年以上部门管理经验,有公司质量管理体系整体策划、落地主导实操经验; 3、熟悉国内外医疗器械质量管理体系要求及应用,熟悉企业主要业务流程及基本管理要求; 4、具有较强的跨部门沟通协调能力、分析问题能力和组织能力; 5、责任心强,工作认真细致,具有良好的团队精神和较强的抗压能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

西山科技成立于1999年,于2023年6月6日在上海证券交易所科创板上市,股票代码:688576,是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术,神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。同时,公司是国家知识产权示范企业,自主掌握多项核心技术和关键制造工艺,专利申请数量超1000项,是国内微创医疗器械领域的头部企业。
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更新时间:2026-03-31